CIUDAD DE MÉXICO.- La farmacéutica estadunidense Moderna indicó que está preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra el covid-19, mismo que incluye a 30 mil participantes en Estados Unidos.
En una nota, Moderna abundó que la fase 3 de su vacuna “se mantiene en buen camino para empezar en julio”, que ya terminó los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo con las observaciones de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) y ha completado la producción de las vacunas para esa etapa mientras aún realiza la fase 2.
La información se produce luego de que algunos medios expusieron un posible retraso en el ensayo de la vacuna. Al respecto, el jefe médico de Moderna, Tal Zaks, señaló que siguen “centrados en el estudio de la fase 3, que se mantiene en buen camino para empezar en julio, menos de siete meses desde la secuenciación del virus”.
La firma explicó que la fase 3 consistirá en una prueba controlada en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EU, (NIAID, en inglés) con dosis de 100 microgramos del fármaco mRNA-1273 y dosis aleatorias similares de placebo.
Entretanto, Moderna informó que completó la inscripción de participantes de la fase 2, que incluye un grupo de 300 adultos jóvenes y otro de 300 adultos mayores quienes están recibiendo dos vacunas con 28 días de diferencia, así como dosis aleatorias de placebo, en cantidades de 50 o 100 microgramos.
Zaks agradeció a los participantes voluntarios sanos, a los socios en los puntos de pruebas clínicas y “al dedicado equipo de Moderna su esfuerzo para completar la inscripción de la fase 2 de mRNA-1273, nuestra candidata a vacuna contra la covid-19”.
La farmacéutica también anunció que finalizó la inscripción de dos grupos de edad avanzada (30 personas entre 56 y 70 años, y 30 personas mayores de 71 años) en su primera fase del ensayo, cuyos resultados “se publicarán una vez estén disponibles”.
mlv
