Millones de personas dependen de monitores continuos de glucosa para controlar la diabetes. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos alertó recientemente que las personas deberían dejar de usar este tipo de monitores, después de que Abbott Diabetes Care anunciara que algunos de sus sensores podrían dar lecturas incorrectas de azúcar en sangre y podría estar vinculado con al menos 7 muertes y más de 700 lesiones graves en todo el mundo.
El pasado 24 de noviembre, la empresa Abbott Diabetes Care anunció que inició una corrección de dispositivo médico para ciertos sensores tras haber identificado un problema: alrededor de 3 millones de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus fueron identificados como productos que proporcionan lecturas de glucosa baja incorrectas, de acuerdo con un comunicado que el mismo Abbott publicó.
En el mismo comunicado, la compañía dio a conocer que se han reportado 736 eventos graves y 7 muertes a nivel mundial posiblemente asociados con este problema. De ellos, 57 casos tuvieron lugar en Estados Unidos, pero ninguna muerte sucedió en el país. Se desconoce cuáles fueron los países que presentaron estas muertes.
Según la alerta de la FDA, este problema es considerado como “potencialmente de alto riesgo” y hasta el momento, han actualizado su página web con un comunicado con recomendaciones e información sobre la situación, tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica y los distribuidores del producto.
Por otro lado, Abbott indicó que los clientes que usen los sensores potencialmente afectados deben visitar el sitio web FreeStyleCheck.com o llamar al número de atención al cliente de la compañía para verificar el estado de su dispositivo. La compañía afirmó que reemplazará los sensores afectados de manera gratuita.
Además, Abbott confirmó que el problema de fabricación ya se ha solucionado, por lo que no prevé retrasos importantes en el suministro de dispositivos de reemplazo ni en los nuevos pedidos.
La diabetes es una enfermedad que provoca que el cuerpo tenga problemas para regular el azúcar en sangre. El monitoreo de glucosa es esencial para los pacientes, ya que ayuda a determinar su nivel de azúcar en la sangre.
Si la lectura del monitoreo de glucosa es incorrecta por un periodo prolongado, puede llevar a las personas a llevar su tratamiento de manera errónea. Por ejemplo, la persona con diabetes puede llevar un consumo excesivo de carbohidratos, puede omitir o reducir las dosis de insulina, según información de Abbott.
Estas decisiones pueden ser resultado de graves riesgos para la salud, incluyendo lesiones o hasta la muerte, tal como los casos reportados.
