CIUDAD DE MÉXICO.- El grupo farmacéutico Sanofi dio a conocer este jueves que su candidato a vacuna de ARNm contra el covid-19 que desarrolla de la mano con la biotecnológica Translate Bio arrojó resultados positivos al inducir niveles de anticuerpos “significativamente altos” en estudios preclínicos de pruebas en animales.
En un comunicado de prensa, la empresa con sede en Francia detalló que la vacuna MRT5500 indujo “potentes anticuerpos neutralizantes” contra el virus SARS-CoV-2, responsable del covid-19.
La aplicación de dos dosis del fármaco, dijo, produjo anticuerpos significativamente más altos que en pacientes con covid-19.
“Para hacer frente a esta pandemia mundial debemos buscar tanto el sólido conocimiento que tenemos de años de experiencia en enfermedades infecciosas como la promesa de tecnologías nuevas e innovadoras”, dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y director global de Sanofi Pasteur.
Además, añadió que “la presentación de hoy de estos resultados positivos es otro hito de desarrollo para proporcionar una vacuna potencial segura y eficaz contra el SARS-CoV2 y muestra lo prometedora que es esta tecnología”.
En el comunicado, Sanofi mencionó que los estudios se llevaron a cabo en ratones y primates, en los que evaluaron la inoculación de cuatro (0.2, 1, 5 y 10 µg) y tres niveles diferentes de dosis (15, 45 y 135 µg), respectivamente, haciendo uso de un programa de vacunación de dos dosis.
En el caso de los ratones, dijo que todos los niveles de dosis presentaron una seroconversión del 100% después de la primera aplicación y un incremento de los anticuerpos neutralizantes en la segunda.
Y en los casos en que se administraron 5 y 10 µg, añadió, los anticuerpos se vieron relejados a partir de la primera aplicación.
En las pruebas con los primates, las inoculaciones se llevaron a cabo con tres semanas de diferencia siguiendo el formato de aplicación de dos dosis. Los resultados, dijo, se evaluaron con dos tipos de ensayos de neutralización: neutralización de pseudovirus y micro-neutralización.
Luego de la primera aplicación, prosiguió, la mayoría de los primates presentaron anticuerpos neutralizantes contra el virus, potenciados en la segunda aplicación.
“Los resultados preclínicos que informamos en este artículo demuestran la capacidad de MRT5500 para provocar una respuesta inmune favorable tanto en ratones como en primates no humanos. Es importante destacar que estos resultados brindan apoyo adicional para el uso de nuestra plataforma de ARNm para acelerar potencialmente el desarrollo de enfoques alternativos a las vacunas tradicionales”, explicó Ronald Renaud, director ejecutivo de Translate Bio.
Con base en dichos resultados, los dos laboratorios prevén el inicio de ensayos clínicos en humanos para finales de este año.
Además de MRT5500, Sanofi trabaja en otra vacuna contra covid-19, cuyos ensayos clínicos dieron inicio en septiembre, con la farmacéutica británica GlaxoSmithKline.
