- El anestésico era utilizado por el sector salud en procedimientos dentales
- Aseguraron mil dosis del producto, Cofepris analiza causas de falla en el medicamento
Octavio Jiménez Macías, sub director de regulación sanitaria del Instituto de Salud del Estado de Aguascalientes (ISEA) confirmó que en el estado se generó la alerta sanitaria nacional por la presencia de Xilocaína con epinefrina, “defectuosa”, que en Aguascalientes afecto las encías de 35 pacientes a los que se les administró el anestésico local.
La dirección de regulación sanitaria del ISEA, se percató de la situación por medio del encargado del programa de salud bucal del instituto, quien les informó que los pacientes tratados con este medicamento, habían presentado reacciones adversas, con necrosis en las zonas donde se les aplico la Xilocaína y poder realizar el procedimiento quirúrgico.
La problemática surgió el 10 de diciembre, y en base se procedió al retiró del producto y se envió el jueves 14 de diciembre a la Comisión Federal de Prevención de Riesgos Sanitarios (Cofepris), para que fuera este organismo quien determinará el problema con el anestésico y emitiera la alerta a nivel nacional.
Jiménez Macías, señaló que en primera instancia se pensó que era un problema estatal, pero de acuerdo a información de la Cofepris, ya se han presentado más casos de pacientes con necrosis en las encías a los que se les practicaron procedimientos dentales en el Estado de México y Mérida.
El funcionario aseguró que ya se notificó a los dentistas del estado sobre la situación para que se abstengan de utilizar Xilocaína con epinefrina al 2 por ciento en su presentación de su presentación de 1.8 mililitros, lotes 8JRHN y 8KLPP, del laboratorio Unifarma. El subdirector de regulación sanitaria indicó, que en Aguascalientes de acuerdo a los monitoreos realizados sólo el ISEA, contaba con el anestésico del este laboratorio.
“Parece ser que no es un laboratorio muy grande, y sólo hemos encontrado los lotes aquí en la secretaría, la comercialización de este producto está muy circunscrita a lo que es el sector salud, es un producto que no está muy comercializado de manera muy generalizada, sino que nada más en ciertas aéreas lo venden”. Precisó que el IMSS y el ISSSTE no reportaron tener la marca y presentación de Xilocaína en cuestión y que por el momento en el ISEA se han asegurado mil cartuchos del medicamento.
Señaló que tener focalizado el producto solo en el ISEA, da tranquilidad a la institución y a los usuarios de servicios de salud, puesto que no se han detectado existencias de los lotes afectados de manera comercial, lo que representaría un mayor riesgo por la dificultad de localizar donde se distribuyeron las piezas de la Xilocaína de Unifarma.
Al respecto de las personas afectadas por la aplicación del anestésico, Jiménez Macías, señaló que son 35 los casos detectados, 5 más de los casos reportados en medios nacionales. Dijo que posiblemente existan más personas con esta afectación en las encías, pero aún no se han detectado, puesto que en un inicio se relacionaron las molestias de los pacientes en las encías, con la inflamación y dolor propio del procedimiento quirúrgico del que fueron objeto.
Sobre el deslinde de responsabilidades por el daño que sufrieron los pacientes, Jimenez Macías, señaló que por el momento se les está dando la atención a los afectados, pero será hasta que la Cofepris analice las muestras del producto, para que establezca si fue un defecto de fabricación una reacción adversa al medicamento. Agregó que por el momento los pacientes no han presentado denuncias penales contra el laboratorio fabricante.
