El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Alejandro Svarch Pérez, exhibió un falso monopolio en pruebas de medicamentos, particularmente genéricos, que duró 20 años dentro de la regulación sanitaria del país.
Luego de un amplio trabajo técnico de auditoría forense, dijo, la dependencia descubrió este mecanismo de corrupción que sobrerregulaba a empresas farmacéuticas y, al mismo tiempo, otorgaba autorizaciones a modo a una sola compañía, lo que retrasaba las solicitudes de competidores y disminuía el acceso y la disponibilidad de medicamentos.
“En COFEPRIS no existe lugar para los favoritismos ni los vetos regulatorios. La regulación sanitaria no tiene matices: cumples o no cumples; eso es lo que marca nuestra toma de decisiones”, remarcó en conferencia de prensa matutina con el presidente Andrés Manuel López Obrador.
La existencia de un único laboratorio autorizado propiciaba un alza en los precios de los medicamentos por encima de los costos de operación o de los límites de ganancias razonables.
El comisionado federal sostuvo que la red construida en dos décadas será eliminada en menos de una semana. Como ente regulatorio transparente, la COFEPRIS denunció el hallazgo de esta red e informó de manera pública y privada a las empresas involucradas sobre las medidas regulatorias que se tomarían, entre ellas la reevaluación inmediata a todas las empresas afectadas desde 2004.
En apego al debido proceso legal ante el Órgano Interno de Control, el titular de COFEPRIS no ofreció los nombres de las empresas involucradas, solamente el modo de operación de esta red nociva que buscaba monopolizar la investigación en la producción de medicamentos genéricos, elaborados con la misma sustancia activa que los fármacos originales, pero con un ahorro de hasta el 70 por ciento.
A fin de garantizar la no repetición, la dependencia tomará las medidas jurídicas correspondientes contra las personas responsables dentro y fuera del organismo. Simultáneamente emitirá sanciones ejemplares para laboratorios autorizados a modo en los últimos años y publicará en el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica una guía con criterios internos para la autorización de laboratorios de investigación de genéricos.
Adicionalmente, la COFEPRIS efectuará la transmisión pública y en vivo de las sesiones del Comité Técnico de Evaluación para la autorización de los laboratorios.
Estas acciones, afirmó, permiten una revisión técnica en apoyo de las compañías que fueron injustamente sobrerreguladas, al tiempo que revierten la falta de disponibilidad y acceso a medicamentos debido a la activación de más laboratorios.
Operativos en farmacias protegen salud de personas en Ensenada, Baja California
Integrantes de la Secretaría de Marina (SEMAR) y COFEPRIS visitaron en Ensenada, Baja California, 83 farmacias, de las cuales, 33 resultaron con irregularidades. De esta cifra, 22 ya fueron reabiertas a partir del acompañamiento regulatorio y 11 están bajo proceso judicial. Entre las irregularidades se encontraron: fármacos contaminados con fentanilo y venta de medicamentos controlados de forma ilícita, mencionó el comisionado Svarch Pérez.
“Esto, sin lugar a duda, representa un riesgo para la salud de cualquier persona que las llegara a consumir, particularmente jóvenes o turistas”, indicó al reconocer los trabajos de inteligencia de la SEMAR.
COFEPRIS busca ampliar oferta terapéutica de metadona
El titular de COFEPRIS expuso que la dependencia a su cargo busca ampliar la oferta terapéutica de metadona, medicamento sintético empleado en la desintoxicación de personas dependientes de opioides u opiáceos, como el fentanilo.
En México existen tres registros sanitarios de metadona, todos de la empresa Psicofarma. El precio promedio por una caja de 100 tabletas es de 4 mil 500 pesos, en contraste con Estados Unidos, donde es 85 por ciento más económico al costar alrededor de 700 pesos, señaló.
Ante representantes de medios de comunicación refirió que la dependencia mantiene estrecha colaboración con la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (CONASAMA) para garantizar el abasto de insumos sanitarios.
