APRO
La vacuna contra el covid-19 desarrollada por la farmacéutica china Sinovac-CoronaVac recibió luz verde de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para uso de emergencia.
Es el octavo biológico que recibe la aprobación de la agencia de las Naciones Unidas después de comprobarse que cumple con los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación. Las otras vacunas que cuenta ya con certificación son: Pfizer/BioNTech, AstraZeneca-SK Bio, Serum Institute of India, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna y Sinopharm.
“El mundo necesita desesperadamente varias vacunas covid-19 para abordar la enorme desigualdad de acceso en todo el mundo”, dijo la doctora Mariângela Simão, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Productos Sanitarios, quien añadió: “Instamos a los fabricantes a participar en la instalación Covax, compartir sus conocimientos y datos y contribuir a controlar la pandemia”.
La lista de uso de emergencia (EUL) de la OMS es un requisito previo para el suministro de vacunas de la instalación Covax y la adquisición internacional. También permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar vacunas covid-19.
El producto de Sinovac-CoronaVac es una vacuna inactivada. Sus fáciles requisitos de almacenamiento lo hacen muy manejable y particularmente adecuado para entornos de bajos recursos.
La OMS recomienda la vacuna para su uso en adultos mayores de 18 años, en un esquema de dos dosis con un intervalo de dos a cuatro semanas. Los resultados de eficacia de la vacuna mostraron que la vacuna previno la enfermedad sintomática en el 51% de los vacunados y previno el covid-19 grave y la hospitalización en el 100% de la población estudiada.
Pocos adultos mayores (mayores de 60 años) se inscribieron en ensayos clínicos, por lo que no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad. Sin embargo, la OMS no recomienda un límite superior de edad para la vacuna porque los datos recopilados durante el uso posterior en varios países y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores.
No hay razón para creer que la vacuna tenga un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes. La OMS recomienda que los países que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para verificar el impacto esperado y contribuir a que la recomendación sea más sólida para todos los países.
